【摘要】：建立同时测定非诺贝酸含量和有关物质的高效液相色谱法。采用苯基硅烷键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为10 mmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H值至2.5)-乙腈(35∶65),体积流量为1.0 m L/min,检测波长为287 nm,柱温为室温。应用该色谱条件进行有关物质测定时,非诺贝酸与各有关物质之间分离度良好,各杂质对主成份的含量测定无影响。非诺贝酸浓度在0.100 2~1.002μg/m L范围内与峰面积呈现良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.60%,99.81%,99.85%,RSD值为0.8%。定量限为50.25 ng。最低检出限为12.65 ng。3批样品的含量测定结果分别为99.10%,99.58%,100.02%。总杂质分别为:0.05%,0.07%,0.07%。该方法灵敏度高,简单易行,结果准确可靠,可用于测定非诺贝酸的含量和有关物质。

【关键词】： 非诺贝酸 非诺贝酸含量 非诺贝酸有关物质 高效液相色谱 含量 有关物质 

【分类号】：R927.2;O657.72

【正文快照】： 

非诺贝酸为非诺贝特在体内的活性代谢产物。与非诺贝特相比,非诺贝酸水溶性强,在体内易于吸收,从而大大的提高了体内的生物利用度。此外,非诺贝酸的体内行为不受食物等的影响[1]。鉴于以上优点,非诺贝酸逐渐取代非诺贝特而上市,2008年12月美国FDA批准雅培公司的非诺贝酸片及缓

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