【摘要】：目的:建立阿雷地平对映异构体高效液相色谱手性拆分方法,用于S构型阿雷地平光学纯度的分析测定。方法:采用硅胶表面涂敷有纤维素-三(4-甲基苯甲酸酯)填料(Chiralcel OJ-H)为固定相,以正己烷-乙醇(75∶25)为流动相,流速1.0 m L·min~(-1),检测波长238 nm,柱温35℃。结果:S-阿雷地平与R-阿雷地平之间的分离度为3.5;R-阿雷地平质量浓度在0.04~2.0μg·m L~(-1)范围内线性关系良好,线性方程为A=61 971C-0.321 4,r=0.999 9;R-阿雷地平的定量限和检测限分别为0.8 ng和0.3 ng;低、中、高3个浓度的R-阿雷地平回收率(n=3)分别为97.5%、98.5%、99.8%,RSD(n=9)为1.5%;供试品溶液在避光条件下室温放置12 h内稳定性良好。经检测,S-阿雷地平中R-阿雷地平的含量为0.08%。结论:所建立的方法经方法验证可用于分离和测定S-阿雷地平中的R-阿雷地平。

【关键词】： 阿雷地平 二氢吡啶类化合物 抗高血压钙拮抗剂 对映异构体 光学纯度 手性分离 高效液相色谱
【分类号】：O657.72;R917
【正文快照】：
阿雷地平(aranidipine)为1,4-二氢吡啶类化合物,是从一系列不对称的4-芳基-1,4-二氢吡啶-2,6-二甲基-3,5-二羧酸化合物中筛选出的长效抗高血压钙拮抗剂。阿雷地平是具有24 h持续降压每日口服一次的钙拮抗剂,具有强力长效,降压作用。阿雷地平兼有L型和T型钙通道阻滞作用,还有开
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