【摘要】：本标准涵盖了肾脏疾病生物样本库的管理和相关的操作规范。包括:伦理审批、行政许可报批和人员配备、样本采集前准备、样本采集、样本运送与交接、样本处理和分装、样本入库、样本的使用与共享、样本库巡检和应急预案、样本运输、样本销毁、样本库质量控制等。该标准尽可能详尽地描述每一个操作环节的规范,同时将样本库质量管理体系中的管理理念贯穿于技术操作过程中,以期帮助国内肾脏病单位生物样本库人员实现规范化管理和标准化操作。

【关键词】： 生物样本库 管理 操作 规范 肾脏疾病
【分类号】：R197.3;R692
【正文快照】：
前言规范化、标准化、高质量的大样本生物样本和临床数据已成为开展大规模组学研究、前瞻性队列研究、新药研发等临床和基础研究的重要基础。结合国内外大型生物样本库的管理、操作规范(指导或实践)和肾脏疾病生物样本采集处理的实际情况,我们制定了“肾脏疾病生物样本的库管
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1 ;蓬勃向上的北京大学第一医院儿科肾脏病专业组[J];中国循证儿科杂志;2007年02期