【摘要】：目的制备盐酸美金刚缓释胶囊并对其含量进行测定。方法采用流化床上药包衣的方法制备盐酸美金刚缓释微丸。含量测定采用气相色谱系统,HP-5(agilent,30m×0.32mm×0.25μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子(FID)检测器,载气为氮气,柱温为程序升温,不分流直接进样;以盐酸金刚烷胺为内标物,测定盐酸美金刚缓释胶囊含量。结果盐酸美金刚浓度在2.881~37.044μg·L-1范围内,与主成分和内标的峰面积比值呈良好的线性关系,r=0.9999;定量限为0.132ng;重复性试验RSD为1.35%(n=6);不同水平回收率的RSD为0.95%(n=9)。自制的三批样品平均含量分别为(99.67±0.58)%、(99.80±1.09)%、(100.31±1.20)%。结论盐酸美金刚缓释胶囊制备工艺稳定;气相色谱法准确、重复性好,可用于本品的含量测定。

【分类号】：R927.2;R943
【正文快照】：
随着全球人口老龄化的发展,阿尔茨海默病(Alzheimerdisease,AD)已成为严重危害老年人身心健康、甚至严重致残的公共卫生和社会经济问题。盐酸美金刚(Memantine hydro-chloride)是当前治疗中至重度阿尔茨海默病的药物之一,它是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲
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