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  • 抗肿瘤药物临床试验中不良事件规范化判断的探讨
  • 浏览 345 次 【字号 】 发布日期:[ 2019-3-7 ]

  • 【摘要】:抗肿瘤药物的临床试验一般选择肿瘤患者作为受试者。由于肿瘤患者通常伴有复杂的全身疾病状态,对研究者准确判断临床试验期间不良事件造成困扰。本文从研究医生的角度出发,探讨通过参与试验方案的设计,全员培训统一的不良事件判断规则,以及采取多学科协作的方式,对抗肿瘤药物临床试验中的不良事件进行规范化判断,从而提高抗肿瘤药物临床试验的质量。

    【分类号】:R969.4
    【参考文献】
    1 赵淑华;江旻;;抗肿瘤药物临床试验质量控制体系的建立[J];中国新药杂志;2014年13期
    2 雷翔;郑文科;王辉;刘春香;商洪才;;浅谈临床试验中不良事件记录欠佳的原因和改善方法[J];中国新药杂志;2014年11期
    3 郭韶洁;赵秀丽;周辉;;临床试验中不良事件管理的问题及分析[J];中国临床药理学杂志;2014年01期
    4 顾俊;李娜;张志勇;;浅议药物临床试验机构的风险管理[J];中国新药与临床杂志;2011年10期
    5 丁惠萍;抗肿瘤药物的血液系统毒性及防治[J];医药导报;2001年10期
    6 孙燕;抗肿瘤新药的临床试验[J];中国医师杂志;2001年06期


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