【摘要】：GB/T 6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善,本文明确了其在方法学标准中应用的重要性,介绍了GB/T 6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤,并结合GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例,说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。

【关键词】： 医疗器械方法学标准 精密度 重复性标准差 再现性标准差 重复性限 再现性限

【分类号】：R194

【正文快照】：

引言产品的检验检测离不开标准的试验方法,如密度)》系列标准用“正确度”和“精密度”来描果试验方法造成的系统误差不可接受而检验人述一种方法的准确度。正确度指大量测试结果的员自己还不知道,就有可能造成检验结果的误判。(算数)平均数与真值或接受参照值之间的一致如

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